产业发展成果显著:张江凭借张江细胞和基因产业园,成为上海、浦东细胞与基因产业的核心承载区,创新成果突出。截至2024年8月底,在全国已批准的细胞、基因药物临床试验项目中,张江占上海约1/2,占全国约1/6。
产学研医协同创新:仁济医院筹建“上海市生物治疗早期人体试验与评价技术服务平台”,结合临床与科研资源,助力生物治疗早期人体试验。上海邦耀生物科技有限公司与华东师范大学、上海长征医院合作的新一代异体通用型CAR-T疗法研究成果在《细胞》发表,为治疗自身免疫疾病带来突破。
产业集聚效应凸显:上海国际医学园区内企业成果丰硕,如上海先博生物科技有限公司的双靶CAR-TBiTE细胞疗法获FDA孤儿药资格,通用型CAR-NK疗法临床试验申请获批。园区汇聚上百家产业链上下游企业,在细胞和基因治疗多个细分领域加速突破,搭建多个公共服务平台,完善产业生态。
持续创新与政策支持:园区企业创新成果不断,恩凯赛药的非基因修饰NK细胞注射液获FDAI期临床试验许可,天泽云泰的基因治疗产品拟纳入突破性治疗品种。浦东新区出台相关行动方案,国家药品审评检查长三角分中心等机构落地张江。外商投资企业在上海自贸区开展人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发应用的试点工作,张江将持续提供服务。