三类医疗器械（普通）类型所需材料

厂家材料（每项一套）

• 营业执照：1份，复印件加盖红章。

• 产品注册证：1份，复印件加盖红章。

• 医疗器械生产许可证：1份，复印件加盖红章。

• 授权书：1份，复印件加盖红章。

• 生产目录：1份，如果范围有详情见生产目录，则需提供。

人员材料（至少8人）

企业法人：

• 身份证+毕业证书+联系方式+简历：各1份，均需复印件（或扫描王扫描发电子版），法人及负责人学历需高中以上。

企业负责人（可同法人）：

• 身份证+毕业证书+联系方式+简历：各1份，均需复印件（或扫描王扫描发电子版），学历需高中以上。

质量负责人（一名）：

• 身份证+毕业证书+联系方式+简历：各1份，均需复印件（或扫描王扫描发电子版），学历大专以上，专业需医学相关（医学、化学、生物）。

销售：

• 身份证+联系方式+简历：各1份，均需复印件（或扫描王扫描发电子版），学历需高中以上。

财务：

• 身份证+联系方式+简历：各1份，均需复印件（或扫描王扫描发电子版），学历需高中以上。

采购员：

• 身份证+联系方式+简历：各1份，均需复印件（或扫描王扫描发电子版），学历需高中以上。

验收员：

• 身份证+联系方式+简历：各1份。

仓库管理员：

• 身份证+联系方式+简历：各1份。

公司所需提供材料

• 营业执照正本或副本：1份，原件。

• 公章：1个，公司公章。

• 法人一证通（CA)/电子营业执照授权：1个。

• 医疗器械进销存软件：1个。

地址要求

• 经营方式：

• （普通）单批发：45平以上，食药监老师会核查场地并拍照。

• （普通）单零售：45平以上。

注：产证，租赁合同，平面图，产调 必须都有。