张江医疗器械产业基地  

项目名称：张江医疗器械产业基地  

地址：浦东新区瑞庆路528号  

占地面积：4.23平方公里  

简介  

张江医疗器械产业基地（原名张江现代医疗器械园）成立于2005年，是浦东新区生物医药产业的核心载体。经过2019年的扩容，基地总面积达到4.23平方公里，专注于医学影像、体外诊断、骨科植入、微创介入及智慧康复器械五大领域的研发与生产。截至2021年，基地已吸引近60家企业入驻，其中包括4家上市公司，如之江生物和凯利泰。预计到2025年，基地将实现300亿元的产业规模，并通过国家药监局长三角审评分中心，将医疗器械的上市周期缩短50%。  

发展历程  

2005年：作为国内首批医疗器械专业园区成立，初期占地1.38平方公里。  

2019年：启动扩容，升级为4.23平方公里的张江医疗器械产业基地。  

2020年：国家药监局长三角审评分中心入驻，成为全国首个区域性审评平台。  

产业布局  

基地聚焦于以下四大重点领域：  

医学影像设备：包括CT、MRI等高端设备的国产化研发。  

体外诊断：以透景生命、心玮医疗为代表的进口替代集群。  

微创介入器械：年产能达30万只。  

智慧康复器械：结合AI技术的康复解决方案。  

服务体系  

设立医疗器械创新服务站，提供审评、检测服务。  

推动注册人制度试点，支持研发机构委托生产。  

医企协同平台将临床试验时间缩短至3-5个月。  

上海市医疗器械检验研究院计划增设植入性器械检测中心。  

配套设施  

生产用地：85公顷用于企业生产。  

生活配套：25公顷涵盖东江名城大酒店、白领公寓及便利店。  

科研设施：LifeLab展示中心、GLP实验室、标准化车间。  

共享资源：共享张江科学城东区40万科技人才资源。  

交通网络  

机场：15分钟直达浦东机场，45分钟至虹桥枢纽。  

公路：毗邻龙东大道快速路与A30郊环线。  

轨道交通：距离地铁2号线唐镇站1.5公里，设有公交专线接驳。  

园区交通：园区有轨电车连接张江核心区及浦东机场。  

张江医疗器械产业基地以其完善的产业链、强大的科研支持和便捷的交通网络，为企业提供了理想的创新创业环境。