张江医疗器械产业基地（原张江现代医疗器械园）

项目概述  

张江医疗器械产业基地成立于2005年，是浦东新区生物医药产业的核心平台。经过2019年的扩容，目前占地面积达4.23平方公里。基地专注于医学影像、体外诊断、骨科植入、微创介入以及智慧康复器械等四大重点领域。  

地理位置  

地址：浦东新区瑞庆路528号  

发展历程  

2005年：作为国内首批医疗器械专业园区成立，面积为1.38平方公里。  

2019年：启动扩容工程。  

2020年：国家药监局长三角审评分中心入驻，成为全国首个区域性审评平台。  

2021年：园区面积升级至4.23平方公里，企业数量近60家。  

产业布局  

医学影像设备：涵盖国产化研发的CT、MRI等高端设备；  

体外诊断试剂：集聚透景生命、心玮医疗等企业，实现进口替代；  

微创介入器械：年产能达30万只，提供多样化微创产品；  

智慧康复器械：融合人工智能与康复技术，推动康复设备智能化发展。  

产值与发展目标  

2025年产业规模目标：实现产值达300亿元；  

力争缩短医疗器械上市周期：依托国家药监局长三角审评分中心，将上市时间缩短50%。  

服务体系  

创新支持：设立医疗器械创新服务站，前移审评与检测环节；  

注册制度：推动注册人制度试点，支持研发机构委托生产；  

临床试验：医企协同平台优化流程，缩短临床试验周期至3-5个月；  

检测平台：拟增设植入性器械检测中心，提升检测能力。  

配套设施  

地块布局：包括85公顷生产用地及25公顷生活配套区；  

研发与展示：配备LifeLab展示中心、GLP实验室及标准化生产车间；  

生活配套：设有东江名城大酒店、白领公寓及便利商店，保障企业员工生活需求；  

人才资源：共享张江科学城东区40万科技人才资源。  

交通网络  

交通便捷：15分钟直达浦东机场，45分钟抵达虹桥枢纽；  

高速连接：毗邻龙东大道快速路和A30郊环线；  

地铁交通：距离地铁2号线唐镇站1.5公里，  

公共交通：设有公交专线和有轨电车，便于园区内外的人员流动。  

张江医疗器械产业基地致力于打造国内yiliu的医疗器械研发、生产和创新平台。依托完善的基础设施、优越的地理位置及全面的服务体系，积极推动产业升级与创新发展，向2025年的产业规模目标迈进，为中国生物医药产业的发展提供有力支撑。