张江医疗器械产业基地

项目概况  

项目名称：张江医疗器械产业基地（原张江现代医疗器械园）  

项目地址：上海市浦东新区瑞庆路528号  

成立时间：2005年  

园区面积：4.23平方公里  

出租面积：生产用地85公顷，生活配套用地25公顷  

产业定位  

张江医疗器械产业基地作为浦东新区生物医药产业核心载体，专注于四大医疗器械细分领域：  

医学影像设备：CT、MRI等高端设备国产化研发  

体外诊断试剂：透景生命、心玮医疗等进口替代集群  

骨科植入器械：高端植入材料研发制造  

微创介入及智慧康复器械：融合AI与康复技术  

发展规模  

入驻企业：近60家医疗器械企业（截至2021年）  

上市企业：之江生物、凯利泰等4家上市公司  

产业目标：2025年实现300亿元产业规模  

市场地位：占张江科学城医疗器械上市企业的2/3  

核心优势  

政策支持  

国家药监局长三角审评分中心入驻  

医疗器械上市周期缩减50%  

注册人制度试点推动委托生产  

服务体系  

医疗器械创新服务站提供审评、检测服务  

医企协同平台将临床试验周期压缩至3-5个月  

上海市医疗器械检验研究院增设植入性器械检测中心  

产业成果  

2020年张江区域国产III类医疗器械获批数占上海市48.3%  

配套设施  

生产配套  

LifeLab展示中心  

GLP实验室  

标准化车间  

微创介入器械年产能达30万只  

生活配套  

东江名城大酒店  

白领公寓  

便利店等商业设施  

共享张江科学城东区40万科技人才资源  

交通优势  

航空交通  

15分钟直达浦东国际机场  

45分钟至虹桥交通枢纽  

地面交通  

毗邻龙东大道快速路与A30郊环线  

距地铁2号线唐镇站1.5公里，设有公交专线接驳  

园区有轨电车连接张江核心区及浦东机场  

发展历程  

2005年：作为国内首批医疗器械园区成立，占地1.38平方公里  

2019年：启动园区扩容计划  

2020年：国家药监局长三角审评分中心入驻，成为全国首个区域性审评平台  

2021年：升级为4.23平方公里的张江医疗器械产业基地